原创力文档妊娠诊断制剂项目安全评估报告
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妊娠诊断制剂项目安全评估报告
目录
TOC\o1-9序言 4
一、安全评价范围、目的及依据 4
(一)、评价范围 4
(二)、评价目的 5
(三)、评价依据 6
二、事故原因分析及事故后果预测 8
(一)、事故案例及原因分析 8
(二)、事故后果预测 8
三、安全评价程序与评价方法 10
(一)、安全评价程序 10
(二)、划分评价单元 11
(三)、确定采用的安全评价方法 12
四、环境评价 14
(一)、环境评价概述 14
(二)、评价妊娠诊断制剂项目概况 14
(三)、环评单位的基本情况
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