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ISO15189相关文件培训考核试题

一、选择题

1.合格评定机构应对需校准的设备制定校准方案，校准方案应包括下面哪些内容?[单选

题]*

A.校准的参数

B.校准周期

C.测量不确定度要求

D.以上都是√

2.技术上不能计量溯源到()单位时，需明确定义被测量。[单选题]*

A.IU

B.NCU

C.SI√

D.m

3.能力验证剩样经常是可用的，但需核查()提供者（PTP）是否能提供附加的稳定性信

息，以证明能力验证剩样特性值和基质的持续稳定性。[单选题]*

A.能力验证√

B.标准物质

C.有证参考物质

D.计量溯源性

4.在医学检验认可领域，()选定的测量程序或常设测量程序属于公认的测量方法/标准。

[单选题]*

A.制造商√

B.国际检验医学溯源联合委员会

C.中国合格评定国家认可委员会

D.国际计量局

5.当计划采用诊断灵敏度和特异性来全面评估某一新方法的诊断符合率时，以下哪一项

是必须首先满足的根本前提?[单选题]*

A.待评估的新方法必须已经具备优于现有方法的重复性。

B.研究需要