消毒液消毒效果验证方案.pdfVIP

消毒剂灭菌效果验证方案

目录

1验证目的ValidationPurpose3

2验证范围ValidationScope3

2.1验证适用范围3

2.2工艺描述3

2.3验证依据5

3验证周期ValidationCycle5

4成员及其职责Membersandtheirresponsibilities5

5规程Regulation5

5.1确认验证所需文件Qualificationrequireddocuments5

5.2确认验证所需仪器与试剂Qualificationrequiredinstrumentand

reagent6

5.3试验菌悬液制备及试验菌悬液预计数Bacteriumsolutionpreparation

7

5.4中和鉴定试验Appraisaltestofneutralizer8

5.5无菌性验证Sterilvalidationtest11

5.6消毒液使用浓度的杀菌效力验证Validationtest12