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法莫替丁说明书

一、药品名称

通用名称：法莫替丁

英文名称：Famotidine

二、成分

本品主要成分为法莫替丁。

三、性状

本品为白色或类白色的结晶性粉末；无臭，味微苦。

四、适应症

适用于胃及十二指肠溃疡、应激性溃疡、急性胃黏膜出血、胃泌素

瘤以及反流性食管炎等。

五、规格

常见的规格有片剂、胶囊剂等，具体剂量因剂型和生产厂家而异。

六、用法用量

1、口服，一次20mg（一次1片），一日2次，早、晚餐后或睡前

服。

2、4—6周为一疗程。溃疡愈合后的维持量减半。

具体的用药剂量和疗程应根据患者的病情、年龄、体重等因素，在

医生的指导下进行调整。

七、不良反应

1、少数患者可有口干、头晕、失眠、便秘、腹泻、皮疹、面部潮

红、白细胞减少。

2、偶有轻度一过性转氨酶增高等。

一般来说，这些不良反应较为轻微，停药后可自行恢复。但如果不

良反应严重或持续不缓解，应及时就医。

八、禁忌

1、对本品过敏者禁用。

2、严重肾功能不全者禁用。

九、注意事项

1、应排除胃癌后才能使用本品。因为本品可能会掩盖胃癌的症状，

延误诊断。

2、肝肾功能不全者慎用。如需使用，应减少剂量并密切监测肝肾

功能。

3、孕妇及哺乳期妇女禁用。因为药物可能会通过胎盘或乳汁影响

胎儿或婴儿的健康。

4、儿童使用本品的安全性和有效性尚未确定，如需使用应在医生

的指导下进行，并密切观察。

5、用药期间应避免饮酒，以免增加不良反应的发生风险。

6、本品不宜与抗酸剂同时服用，如需同时使用，应间隔1小时以

上。

十、药物相互作用

1、本品与丙磺舒合用会使本品的血药浓度升高。

2、本品与茶碱、华法林、地西泮等合用时，会使这些药物的血药

浓度升高，增加不良反应的发生风险。

3、本品会减少维生素B12的吸收。

在使用本品时，如果同时需要使用其他药物，应提前告知医生，以

便医生评估药物相互作用的风险，并调整用药方案。

十一、药理作用

法莫替丁为组胺H2受体阻滞药。对胃酸分泌具有明显的抑制作用，

也可抑制胃蛋白酶的分泌。其作用强度比西咪替丁强20多倍，比雷尼

替丁强75倍。

十二、药代动力学

口服后吸收迅速但不完全，口服生物利用度约为50%。口服后约

1—3小时血药浓度达峰值。血浆蛋白结合率为15%—20%。半衰期约

为3小时。在体内广泛分布，主要经肾脏排泄。

十三、贮藏

遮光，密封保存。

十四、包装

药品包装通常为铝塑包装，具体包装形式因剂型和生产厂家而异。

十五、有效期

药品的有效期通常为24个月或36个月，具体以药品包装上的标注

为准。

十六、执行标准

具体执行标准以药品包装上的标注为准。

十七、批准文号

国药准字_____