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医院POCT管理制度（范本）

为确保即时检测（Point-of-CareTesting,POCT）在医院内规范、安全、

有效地开展，充分发挥其快速、便捷的优势服务于临床诊疗，同时保障医疗质

量和患者安全，特制定本管理制度。

一、总则

POCT，又称床旁检验或近患检测，是指在患者诊疗现场或附近进行的、

能够快速获得结果的临床检测。为统一管理本院范围内所有POCT活动，明确

各方职责，建立完善的质量保障体系，特成立医院POCT管理小组，并制定本

制度。

二、组织架构与职责

医院设立POCT管理小组，由主管院领导担任组长，成员包括医务科、质

量控制科、医院感染管理科、检验科、护理部、设备科、信息科等部门负责人

及相关临床科室负责人。检验科负责人担任小组协调员。

（一）POCT管理小组核心职责

1、体系构建与监督：建立全院POCT管理体系，制定并发布管理文件，

监督体系运行，推动持续改进。

2、项目与设备准入：评估、审核临床科室提出的POCT新项目开展申请

及仪器设备准入。对全院POCT设备进行统一登记造册与管理。

3、培训与授权管理：每年至少组织一次覆盖全院POCT操作人员与管理

人员的系统性培训、考核与岗位授权，确保人员能力达标，并保存完整记录。

4、质量监控督导：监督指导各科室落实POCT室内质量控制、室间质量

评价及不同设备间的一致性比对工作。

5、合规性保障：确保POCT检测活动符合危急值报告、生物安全等其他

相关医院管理制度的要求。

6、投诉与改进：受理并处理与POCT相关的投诉与建议，作为持续改进

的输入。

7、日常协调：小组协调员负责日常工作的对接、政策宣贯、培训跟踪、仪

器调研、比对结果反馈等具体事务。

（二）各部门职能分工

为确保管理职责落地，各相关部门具体分工如下：

管理部门POCT职能分工表

部主要职能

门

医牵头管理文件的制定与发布；组织POCT项目准入评审；主导操作人

务员培训与资质授权工作。

科

护协助各职能部门（医务、检验、设备、院感、信息）开展操作人员培

理训、质量控制、设备使用记录督导、感染防控及授权后的报告管理。

部

检提供POCT仪器性能与项目质量保证的技术咨询与指导；制定质控、

验培训及考核计划；协助培训与授权；制定标准操作规程(SOP)及记录表

科格；定期组织项目比对；检查各科室室内质控执行情况。

设负责POCT设备的规范采购、统一编号登记、性能验证、校准维护及

备维修管理；负责耗材的统一采购、供应与领用权限管理；保存设备及

科试剂的准入证明文件。

院负责对POCT检测全过程的感染控制措施进行监督与管理。

感

科

信负责POCT设备与医院信息系统（LIS/HIS）的对接、日常网络维护及

息故障排除。

科

临参与并组织科室内部人员培训考核；负责授权后项目的规范开展、日

床常质控、设备维护、医疗废物处理及完整记录保存；设置POCT联络

科员，负责科室内部管理及与POCT管理小组的对接。

室

三、项目开展与准入流程

（一）项目申请与审批

凡计划开展POCT新项目的临床科室，必须向医院POCT管理小组提交正

式申请，经评估审批后方可实施。审批评估要点包括：

1、项目的临床必要性与应用价值。

2、检验科现有条件是否已能满足同类临床需求。

3、拟选用仪器设备、试剂耗材的合规性及性能验证结果。

4、项目实施的经济效益分析及对患者费用的影响评估。

（二）设备与试剂管理

1、所有POCT检测设备、试剂、试纸必须选用已获国家药品监督管理局

（NMPA）注册的产品。

2、新设备投入使用前，必须向设备科备案，详细登记使用科室、品牌型

号、数量等信息，纳入全院统一质量管控体系。

3、试剂与耗材由设备科统一采购与管理。使用科室须严格按照说明书要求