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药械科试题与答案

考试时间：120分钟

总分：100分

一、单项选择题（每题1分，共20分）

1.根据《药品管理法》，药品包装必须印有或者贴有标签，标签

上应当注明药品的（）。

A.商品名称

B.通用名称

C.化学名称

D.英文名称

2.下列属于医疗器械分类中第三类医疗器械的是（）。

A.体温计

B.血压计

C.一次性使用无菌注射器

D.助听器

3.药品储存中，相对湿度应控制在（）。

A.30%～50%

B.40%～60%

C.45%～75%

D.50%～80%

4.医疗器械经营企业许可证的有效期为（）。

A.3年

B.5年

C.7年

D.10年

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5.药品不良反应报告的时限要求是：新的、严重的药品不良反应

应当（）。

A.发现之日起15日内报告

B.发现之日起30日内报告

C.死亡病例立即报告，存活病例15日内报告

D.死亡病例立即报告，存活病例30日内报告

6.下列药品中，必须凭处方销售的是（）。

A.维生素C泡腾片

B.复方甘草片

C.阿司匹林肠溶片

D.乙酰氨基酚片

7.医疗器械使用单位应当对重复使用的医疗器械进行（），

并做好记录。

A.清洁、消毒、灭菌

B.维修、保养

C.检测、校准

D.以上都是

8.根据《药品经营质量管理规范》（GSP），药品批发企业对首

营企业的审核内容不包括（）。

A.《药品生产许可证》

B.《营业执照》

C.法定代表人身份证复印件

D.药品质量保证协议

9.下列属于药品质量特性的是（）。

A.有效性、安全性、稳定性、均一性

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B.有效性、经济性、实用性、规范性

C.安全性、适用性、可靠性、经济性

D.有效性、安全性、适用性、美观性

10.医疗器械最小销售单元的标签应当包含（）。

A.产品名称、规格、型号

B.生产企业名称、注册证编号

C.生产日期、有效期、使用说明

D.以上都是

11.药品与非药品、内用药与外用药、处方药与非处方药之间

（）。

A.可以混放，但需有明显标识

B.必须分开存放，并有明显标识

C.可集中存放，按批次管理

D.可按进货时间顺序存放

12.下列属于药品批发企业购进药品应当审核的内容是

（）。

A.供货单位《药品经营许可证》

B.药品生产批号、有效期

C.药品检验报告书

D.以上都是

13.医疗器械临床使用安全管理规范规定，对植入类医疗器械应

当（）。

A.术后统一销毁

B.逐一记录患者信息、产品信息、使用情况

C.可重复使用，无需记录

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D.仅记