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医疗器械储存管理规定

医疗器械作为关乎人们健康和生命安全的重要物品，其储存管理至

关重要。良好的储存管理不仅能够保证医疗器械的质量和性能，还能

有效防止医疗器械在储存过程中受到损坏、变质或污染，从而确保其

在使用时能够发挥应有的作用。为了加强医疗器械的储存管理，保障

医疗器械的安全有效，特制定以下规定。

一、储存环境要求

1、温度和湿度控制

医疗器械的储存环境应保持适宜的温度和湿度。一般来说，不同类

型的医疗器械对温度和湿度的要求各不相同。例如，一些需要冷藏的

医疗器械，如疫苗、血液制品等，应储存在2-8℃的冷藏环境中；而一

些对湿度较为敏感的医疗器械，如电子仪器、光学仪器等，则应储存

在相对湿度在35%－75%的环境中。储存场所应配备温湿度监测设备，

并定期进行校准和维护，确保监测数据的准确性。

2、通风和清洁

储存场所应保持良好的通风条件，以防止异味、灰尘和有害气体的

积聚。同时，储存场所应定期进行清洁和消毒，保持环境整洁卫生。

清洁和消毒工作应按照规定的程序进行，使用的清洁剂和消毒剂应符

合相关标准和要求，且不会对医疗器械造成损害。

3、照明和防虫防鼠

储存场所应具备充足的照明条件，以便于对医疗器械进行检查和管

理。同