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中检院送检细胞制剂质量检定项目SOP

目的

本标准操作程序（StandardOperatingProcedure，简称SOP）旨

在规范中检院送检细胞制剂质量检定项目的操作流程，确保检定结

果的准确性和一致性。

适用范围

本SOP适用于中检院送检的细胞制剂质量检定项目。

质量检定项目清单

1.细胞活力检定

2.细胞纯度检定

3.细胞种类鉴定

4.细胞污染检测

操作程序

1.细胞活力检定

1.准备细胞活力检测试剂和设备。

2.取适量的细胞制剂样品。

3.根据试剂说明书执行细胞活力检测步骤。

4.记录检测结果。

2.细胞纯度检定

1.准备细胞纯度检测试剂和设备。

2.取适量的细胞制剂样品。

3.根据试剂说明书执行细胞纯度检测步骤。

4.记录检测结果。

3.细胞种类鉴定

1.准备细胞种类鉴定试剂和设备。

2.取适量的细胞制剂样品。

3.根据试剂说明书执行细胞种类鉴定步骤。

4.记录鉴定结果。

4.细胞污染检测

1.准备细胞污染检测试剂和设备。

2.取适量的细胞制剂样品。

3.根据试剂说明书执行细胞污染检测步骤。

4.记录检测结果。

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