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UDI医疗器械UDI码实施流程测试题

考试时间：______分钟总分：______分姓名：______

一、选择题（请将正确选项的字母填入括号内）

1.根据国际医疗器械联合会对UDI的定义，UDI主要应用于哪些医疗器械？

A.所有医疗器械

B.按照GMDN系统分类的医疗器械

C.需要注册或备案的医疗器械

D.风险等级较高的医疗器械

2.UDI系统实施流程中的首要步骤通常是什么？

A.UDI数据库注册

B.UDI数据采集与生成

C.UDI系统选型与集成

D.UDI标签设计与打印

3.下列哪项不是影响UDI实施策略选择的关键因素？

A.医疗器械的复杂程度

B.企业现有的IT系统架构

C.法规要求的严格程度

D.市场推广部门的主观偏好

4.在UDI数据采集过程中，哪个环节对于保证数据源头质量至关重要？

A.数据录入