原创力文档医用电子体温计注册技术审查指导原则
（2017年修订版）
本指导原则旨在指导和规范医用电子体温计类产品的技术
审评工作，并为注册申请人提交医用电子体温计产品申报资料提
供具体指导。
本指导原则所确定的核心内容是在目前的科技认识水平和
现有产品技术基础上形成的，因此，审评人员应注意其适宜性，
密切关注适用标准及相关技术的最新进展，考虑产品的更新和变
化。
本指导原则不作为法规强制执行，不包括行政审批要求。注
册申请人应在遵循相关法规的前提下使用本指导原则。
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