医药健康行业研究创新器械进入加速新阶段看好国产龙头发展机遇.docxVIP

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医药组

分析师:甘坛焕(执业S1130525060003)gantanhuan@

创新器械进入加速新阶段,看好国产龙头发展机遇

投资逻辑：

近期医疗器械领域政策与产业动态密集，创新支持与国际化布局同步推进。国家药监局批准创新医疗器械持续增加，优先审评目录聚焦脑机接口、高端影像设备等核心领域。同时医保局为手术机器人等相关医疗服务项目建立新的收费标准，创新产品入院速度有望进一步提升。脑机接口、手术机器人、智能诊断、生物材料等多赛道迎来发展机遇，行业迈入以临床价值为核心的新发展阶段，国产头部企业将迎来加速发展机遇。

创新药：赛诺菲/再生元的度普利尤单抗获FDA批准成为全球首款AFRS治疗药物，基于LIBERTY-AFRS-AIMSIII期临床数据，该药在鼻窦混浊评分、鼻息肉缩小及嗅觉改善等关键终点上显著优于安慰剂，安全性与已获批的CRSwNP适应症一致，为这一高复发率疾病提供了首个靶向2型炎症的非手术替代方案。

生物制品：2026年2月24日，联邦制药与诺和诺德联合发布GLP-1/GIP/GCG三靶点受体激动剂（三激动剂）UBT251中国II期临床