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- 2026-03-11 发布于中国
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药品稳定性试验合同
合同编号:[具体编号]
本《药品稳定性试验合同》(以下简称“本合同”)由以下双方于[签订日期]在[签订地点]签订:
甲方(委托方):
名称:[甲方公司全称]
统一社会信用代码:[甲方统一社会信用代码]
法定代表人:[甲方法定代表人姓名]
地址:[甲方公司地址]
联系方式:[甲方联系电话]
乙方(受托方):
名称:[乙方公司全称]
统一社会信用代码:[乙方统一社会信用代码]
法定代表人:[乙方法定代表人姓名]
地址:[乙方公司地址]
联系方式:[乙方联系电话]
鉴于甲方拥有药品研发项目,需要对相关药品进行稳定性试验;乙方具备开展药品稳定性试验的资质、技术能力和设备条件,双方经友好协商,依据《中华人民共和国民法典》及药品研发、试验相关的行业监管规范,就甲方委托乙方进行药品稳定性试验事宜达成如下协议:
第一条试验项目及内容
1.1试验药品信息
甲方委托乙方进行稳定性试验的药品名称为[药品名称],剂型为[剂型],规格为[规格],批准文号/备案号为[批准文号/备案号],生产批号为[生产批号],样品数量为[样品数量]。
1.2试验内容
乙方按照国家药品监督管理局颁布的《药物稳定性研究技术指导原则》及相关行业标准,对甲方提供的药品进行以下稳定性试验:
(1)影响因素试验,包括高温、高湿、强光照射等试验,考察药品在剧烈条件下的稳定性;
(2)
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