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2025年新版《医疗器械经营质量管理规范》考试试题及答案.docx

2025年新版《医疗器械经营质量管理规范》考试试题及答案.docx

    2025年新版《医疗器械经营质量管理规范》考试试题及答案

    一、单项选择题（每题2分，共30分）

    1.新版《医疗器械经营质量管理规范》规定，经营第三类医疗器械的企业，质量管理人员应具备的最低学历或职称要求是（）

    A.医学相关专业大专以上学历

    B.医疗器械相关专业本科以上学历

    C.主管药师以上专业技术职称

    D.药学或医学相关专业中专以上学历

    答案：B

    2.企业应当对供货者、购货者资格进行审核，其中对供货者的审核不包括（）

    A.医疗器械生产/经营许可证

    B.产品注册/备案证明文件

    C.供货者质量保证能力评估记录

    D.购货者企业法人身份证复印

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