CN102617884A 一种人血清白蛋白医用生物材料的制作方法 （朱明华）.docxVIP

(19)中华人民共和国国家知识产权局

(12)发明专利申请

(10)申请公布号CN102617884A

(43)申请公布日2012.08.01

(21)申请号201210073183.0

(22)申请日2012.03.19

(71)申请人朱明华

地址310008浙江省杭州市上城区大通新村

6-1-302

(72)发明人朱明华

(74)专利代理机构浙江杭州金通专利事务所有限公司33100

代理人徐飞虎徐关寿

(51)Int.CI.

C08J

C08J

C08J

C08L

CO8K

9/28(2006.01)3/24(2006.01)3/075(2006.01)89/00(2006.01)5/07(2006.01)

C08J5/18(2006.01)

A61L15/32(2006.01)

A61L31/14(2006.01)

权利要求书2页说明书6页附图2页

(54)发明名称

一种人血清白蛋白医用生物材料的制作方法

(57)摘要

CN102617884A本发明涉及一种人血清白蛋白多孔状海绵或者薄膜的制作方法。将人血清白蛋白溶于pH范围为7.0-10.0的缓冲溶液中，缓慢加入戊二醛，通过调整戊二醛的浓度可获得具有不同交联度的人血清白蛋白凝胶；清洗凝胶以除去凝胶中的缓冲液，然后用5%-30%甘油或含有凝血酶的5%-30%甘油溶液浸润，经冷冻干燥即可制成含或者不含凝血酶的人血清白蛋白多孔状海绵或薄膜。本发明方法制备得到的人血清白蛋白多孔状海绵和薄膜通过其多孔结构吸附创面血液形成凝血的网架，能够快速止血，同时具有无抗原性、生

CN102617884A

CN102617884A权利要求书1/2页

2

1.一种人血清白蛋白多孔状海绵的制作方法，包括以下步骤：

(1)、配制人血清白蛋白溶液：将人血清白蛋白溶于pH范围为7.0-10.0的缓冲溶液中，最终蛋白溶液中含有5%-30%(w/v)的人血清白蛋白；

(2)、缓慢加入0.025%-3%(v/v)的戊二醛，通过调整戊二醛的浓度可获得具有不同交联度的人血清白蛋白凝胶；

(3)、清洗凝胶以除去凝胶中的缓冲液，然后用5%-30%(w/v)甘油或含有10-100U/ml凝血因子的5%-30%甘油溶液中浸润30-60分钟

(4)、将人血清白蛋白凝胶经冷冻干燥，即可制成含或者不含凝血因子的人血清白蛋白多孔状海绵。

2.一种人血清白蛋白薄膜的制作方法，包括以下步骤：

(1)、配制人血清白蛋白溶液：将人血清白蛋白溶于pH范围为7.0-10.0的缓冲溶液中，最终蛋白溶液中含有5%-30%(w/v)的人血清白蛋白；

(2)、缓慢加入0.025%-3%(v/v)的戊二醛，通过调整戊二醛的浓度可获得具有不同交联度的人血清白蛋白凝胶；

(3)、清洗凝胶以除去凝胶中的缓冲液，然后用5%-30%甘油或含有10-100U/ml凝血因子的5%-30%甘油溶液中浸润30-60分钟；

(4)、将人血清白蛋白凝胶干燥后，即可获得具有较强延展性和机械强度的含或者不含凝血因子的人血清白蛋白薄膜。

3.根据权利要求1-2任一项所述的方法，其特征在于：所述方法中的缓冲液为能够维持在水溶液状态下pH值为7.0-10.0的任何一种缓冲液，可任选自磷酸缓冲液、组氨酸缓冲液、碳酸氢钠-碳酸钠缓冲液、Tris-HCl缓冲液或二乙醇胺缓冲液等。

4.根据权利要求1-2任一项所述的方法，其特征在于：所述方法中缓冲液的pH为

7.0-9.0。

5.根据权利要求1-2任一项所述的方法，其特征在于：所述方法中缓冲液浓度范围为1-100mM。

6.根据权利要求1-2任一项所述的方法，其特征在于：所述方法步骤(1)中，在配制人血清白蛋白溶液过程中，搅拌使白蛋白彻底溶解成为透明状液体后，可用真空泵抽气30-60分钟使得溶液中气泡快速消除。

7.根据权利要求1-2任一项所述的方法，其特征在于：所述方法步骤(2)中，交联剂戊二醛的浓度0.08%-2.0%(v/v)。

8.根据权利要求1-2任一项所述的方法，其特征在于：所述方法步骤(3)中，凝血因子可任选自以下的一种组分或其混合物：凝血酶，重组人凝血因子VIIa,重组人凝血因子VIII,重组人凝血因子IX或重组人vonWillebrand因子。

9.根据权利要求1所述的方法，其特征在于：所述方法步骤(4)中的冷冻干燥过程为将白蛋白凝胶放置