原创力文档T/XZBX0202—2026
医用电子设备检验数据溯源
与质量追溯指引
1范围
本文件规定了医用电子设备检验检测数据在采集、传输、存储、处理、审核、发布、归档等环节的
总体要求，以及数据溯源、质量追溯、数据治理与系统接口、异常管理数据更正与持续改进、文件记录
管理等内容。
本文件适用于医疗机构、检验检测机构、生产企业及相关服务单位在医用
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