实验室净化系统故障应急演练脚本(2篇).docxVIP

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  • 2026-03-15 发布于四川
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实验室净化系统故障应急演练脚本(2篇).docx

实验室净化系统故障应急演练脚本(2篇)

演练脚本一:中央净化空调机组送风故障应急处置

时间:2024年X月X日10:00-11:30

地点:XX生物医药研发中心细胞培养实验室(万级洁净区)

参与人员:实验室主任张XX、洁净系统工程师李XX、细胞培养组组长王XX、实验员刘XX、质量部监督员赵XX、应急后勤保障员周XX

前置场景设置:实验室当日正在进行CAR-T细胞规模化培养实验,10号培养箱内放置3批共120瓶处于对数生长期的CAR-T细胞,洁净区实时监测数据显示:当前温度23.5℃、相对湿度55%、静压差12Pa(万级区对相邻普通区)、悬浮粒子数0.5μm≤350000粒/m3,各项指标均符合GMP要求。

10:00实验员刘XX正在使用生物安全柜进行细胞换液操作,突然听到洁净区走廊传来“嘀嘀嘀”的警报声,同时生物安全柜的送风风速显示屏瞬间从0.45m/s降至0.2m/s,柜内气流出现明显紊乱。刘XX立即停止手上操作,关闭生物安全柜风机,按下实验室内的紧急呼叫按钮,同时通过对讲机向细胞培养组组长王XX汇报:“王组长,细胞培养室生物安全柜送风异常,走廊警报器响了,我已关停安全柜,请指示。”

10:01王XX接到汇报后,第一时间赶往细胞培养室,途中通过对讲机通知实验室主任张XX:“张主任,细胞培养区净化系统出现异常,生物安全柜送风风速骤降,警报触发,请启动应急预案。”同时联系质量部

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