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2026年配方颗粒考试题及答案

（考试时间：120分钟满分：100分）

答题说明：

1.本试卷为2026年配方颗粒考试题，紧扣《中药配方颗粒质量控制标准》《中药配方颗粒生产质量管理规范》，涵盖配方颗粒基础理论、生产工艺、质量检验、储存养护、安全管理等核心考点，贴合行业岗位实际考核要求；

2.所有试题均在答题卡上作答，试卷上作答无效，答题前需将姓名、岗位、准考证号填写在答题卡对应位置，字迹清晰规范，不得涂改；

3.选择题、判断题每小题选出答案后，用2B铅笔把答题卡上对应题目的答案标号涂黑；简答题、论述题、案例分析题用黑色签字笔作答，严禁使用涂改液、修正带、胶带纸；

4.简答题需简洁明了、要点明确，贴合配方颗粒相关标准及岗位实操；论述题需结合行业规范，条理清晰、论据充分；案例分析题需紧扣题干情景，结合标准规范针对性分析，严禁抄袭、套作；

5.考试结束后，将试卷、答题卡一并交回，严禁携带出考场，严禁泄露试题内容。

第一部分单项选择题（共30分）

一、单项选择题（每题1.5分，共20题，计30分。每题的备选项中，只有1个最符合题意）

1.中药配方颗粒的定义是（）

A.以中药材为原料，经提取、分离、浓缩、干燥、制粒等工艺制成的供中医临床配方用的颗粒状制剂

B.以中药饮片为原料，经粉碎、混合制成的颗粒状制剂

C.以中药材为原料，经粉碎、灭菌制成的粉末状制剂

D.以中药提取物为原料，直接混合制成的颗粒状制剂

2.配方颗粒生产中，提取工艺的核心目的是（）

A.去除中药材中的杂质B.提取中药材中的有效成分C.将中药材粉碎成细粉D.使中药材便于储存

3.下列哪种提取方法不属于配方颗粒常用的提取方法（）

A.煎煮法B.回流提取法C.超声提取法D.粉碎法

4.配方颗粒的干燥工艺中，最常用的干燥方式是（）

A.常压干燥B.真空干燥C.喷雾干燥D.冷冻干燥

5.根据《中药配方颗粒质量控制标准》，配方颗粒的粒度要求是（）

A.全部通过一号筛，并含能通过五号筛不少于80%的粉末

B.全部通过二号筛，并含能通过六号筛不少于80%的粉末

C.全部通过三号筛，并含能通过七号筛不少于80%的粉末

D.全部通过四号筛，并含能通过八号筛不少于80%的粉末

6.配方颗粒生产过程中，清洁验证的核心目的是（）

A.保证生产环境整洁B.防止不同品种间的交叉污染C.符合卫生要求D.提高生产效率

7.下列哪种物质不属于配方颗粒生产中常用的辅料（）

A.淀粉B.乳糖C.硬脂酸镁D.中药材细粉

8.配方颗粒的储存条件应符合（）

A.阴凉干燥处，温度不超过25℃，相对湿度不超过65%

B.常温干燥处，温度不超过30℃，相对湿度不超过75%

C.冷藏保存，温度2-8℃，相对湿度不超过60%

D.冷冻保存，温度-18℃以下

9.配方颗粒质量检验中，鉴别项的核心目的是（）

A.检查颗粒的粒度B.确认配方颗粒的真伪C.检查颗粒的含量D.检查颗粒的卫生学指标

10.下列哪种卫生学指标不属于配方颗粒必检项目（）

A.细菌总数B.霉菌总数C.大肠菌群D.重金属含量

11.配方颗粒的制粒工艺中，湿法制粒的关键步骤是（）

A.粉碎B.混合C.制软材D.干燥

12.根据《中药配方颗粒生产质量管理规范》，配方颗粒生产企业应具备（）

A.GMP认证证书B.GSP认证证书C.ISO9001认证证书D.HACCP认证证书

13.配方颗粒生产中，提取溶剂的选择原则是（）

A.仅选择水作为提取溶剂B.仅选择乙醇作为提取溶剂

C.根据中药材有效成分的性质选择合适的溶剂D.选择价格低廉的溶剂

14.下列哪种情况会导致配方颗粒含量不合格（）

A.提取时间不足B.干燥温度过高C.粒度不符合要求D.储存环境潮湿