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免疫制剂项目安全评估报告.docx

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    免疫制剂项目安全评估报告

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    免疫制剂项目安全评估报告

    目录

    TOC\o1-9序言 3

    一、安全评价范围、目的及依据 3

    (一)、评价范围 3

    (二)、评价目的 4

    (三)、评价依据 5

    二、安全评价程序与评价方法 7

    (一)、安全评价程序 7

    (二)、划分评价单元 8

    (三)、确定采用的安全评价方法 9

    三、危险、有害因素的辨识与分析 11

    (一)、辨识与分析危险、有害因素的依据 11

    (二)、主要危险、有害物质分析 12

    (三)、生产过程中危险有害因素的辨识与分析 14

    (四)、自然条件危险、有害因素辨识与分析 15

    (五)

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