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2026年华东医药临床研究协调员笔试题库含答案

一、单选题（共10题，每题1分）

1.华东地区临床试验常用的GCP版本是？

A.GCP2016版

B.GCP2020版

C.GCP2019版

D.GCP2021版

2.临床试验中，CRC的主要职责不包括？

A.协助研究者完成病例报告表（CRF）的填写

B.负责临床试验数据的统计分析

C.监督临床试验的合规性

D.维护试验受试者的安全

3.以下哪个不是临床试验中常见的伦理审查机构？

A.ICH

B.IRB

C.GCP

D.EDC

4.华东地区临床试验中，CRC与研究者沟通的主要方式是？

A.电话

B.微信

C.现场会议

D.以上都是

5.临床试验中，数据监查的主要目的是？

A.提高数据质量

B.延长试验时间

C.降低试验成本

D.减少受试者招募

6.以下哪个不是临床试验中常见的SOP（标准操作规程）？

A.受试者入组SOP

B.数据录入SOP

C.临床试验伦理审查SOP

D.临床试验费用管理SOP

7.华东地区临床试验中，CRC的培训内容通常包括？

A.GCP知识

B.数据录入技巧

C.临床试验法规

D.以上都是

8.临床试验中，CRC发现数据异常时应如何处理？

A.立即联系研究者核实

B.自行修改数据

C