2026最新二类器械备案协议.docx

二类医疗器械备案服务协议

甲方：________

统一社会信用代码：________

法定代表人：________

联系方式：________

通讯地址：________

乙方：________

统一社会信用代码：________

法定代表人：________

联系方式：________

通讯地址：________

根据《医疗器械监督管理条例》《医疗器械注册与备案管理办法》等相关法律法规，甲乙双方本着平等自愿、诚实信用的原则，就甲方委托乙方办理二类医疗器械备案事宜，经协商一致，达成如下协议，以资共同遵守。

第一条委托事项

1.1甲方委托乙方为其提供二类医疗器械备案服务，具体产品信息如下：