2026年治疗器械故障应急演练脚本.docx

2026年治疗器械故障应急演练脚本

第一章演练背景与目标

1.1场景设定

2026年7月14日，国家心血管病中心·阜外医院深圳院区导管室启用第3台国产“磁-电”双导航三维标测系统（型号：CardioMap-3T）。09:27，系统在完成第4例房颤消融时突发“磁场失真+导管定位漂移”复合故障，导致导航界面出现5mm定位误差，消融导管在左心耳附近显示位置与实际相差18mm，触发Ⅰ级红色警报。

1.2演练目的

①验证《2026版介入器械故障应急预案》的可操作性；

②检验多部门“黄金90秒”停机决策流程；

③评估备用机切换、患者转移、数据保全、舆情管控四线并行效率；

④训练团队在高压