药品法律法规培训试题药品试题(含答案)
一、单项选择题(每题2分,共30分)
1.根据《中华人民共和国药品管理法》,药品上市许可持有人应当建立药品质量保证体系,对药品的()承担全部责任。
A.研发、生产、经营
B.全生命周期质量
C.生产、销售、使用
D.安全性、有效性
答案:B
2.下列哪类药品的标签必须印有规定的专用标识?()
A.化学药制剂
B.中药注射剂
C.医疗用毒性药品
D.生物制品
答案:C
3.药品生产企业变更生产地址(非同一厂区),应当()。
A.向省级药品监管部门备案
B.重新申请药品生产
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