药品法律法规培训试题药品试题(含答案).docx

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药品法律法规培训试题药品试题(含答案)

一、单项选择题(每题2分,共30分)

1.根据《中华人民共和国药品管理法》,药品上市许可持有人应当建立药品质量保证体系,对药品的()承担全部责任。

A.研发、生产、经营

B.全生命周期质量

C.生产、销售、使用

D.安全性、有效性

答案:B

2.下列哪类药品的标签必须印有规定的专用标识?()

A.化学药制剂

B.中药注射剂

C.医疗用毒性药品

D.生物制品

答案:C

3.药品生产企业变更生产地址(非同一厂区),应当()。

A.向省级药品监管部门备案

B.重新申请药品生产

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