原创力文档Xicm药品GMP认证检查指南XXXX修订版
一、药品GMP认证检查项目共259项，其中关键项目〔条款号前加〝*〞〕92
项，一样项目167项。
二、药品GMP认证检查时，应依照申请认证的范畴确定相应的检查项目,并进
行全面检查和评定。
三、检查中发觉不符合要求的项目统称为〝缺陷项目〞。其中，关键项目不
符合要求者称为〝严峻缺陷〞，一样项目不符合要求者称为〝一样缺陷
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