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I期指导原则考核题测试卷附答案

您的姓名：[填空题]*

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1.I期临床试验的主要目的是评估药物的:[单选题]*

A.疗效与长期安全性

B.安全性与耐受性(正确答案)

C.生物等效性

D.市场接受度

2.新版指导原则中，以健康志愿者为受试者的I期试验应优先由哪类机构承担?[单选题]*

A.目标适应症临床专业

B.I期临床试验研究室(正确答案)

C.第三方合同研究组织(CRO)

D.综合医院

3.剂量递增阶段的核心目标是确定:[单选题]*

A.最大耐受剂量(MTD)(正确答案)

B.最小有效剂量

C.药代动力学