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医学部药品临床试验项目标准操作规程.pdfVIP

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  • 2026-03-21 发布于河北
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医学部药品临床试验项目标准操作规程.pdf

    医学部药品临床试验项目标准操作规程

    医学部临床试验项目

    标准操作规程

    目录

    临床研究流程图1

    项目管理总纲2

    注册部与医学部交接SOP4

    立临床试验文件档案的SOP5

    知情同意书及招募广告撰写规范7

    临床研究机构及主要研究者遴选9

    起草项目计划书SOP22

    起草项目预算SOP31

    药物临床试验临床会议标准操作规程34

    报送伦理委员会批准的SOP45

    准备试验用药品及资料的SOP48

    药物交接与核对SOP49

    药物包装SOP54

    药物编盲SOP56

    设盲程序的

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