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药店经营与管理规范手册

第1章药店经营基础规范

1.1药店经营准入与资质管理

药店必须依法取得《药品经营许可证》和《药品经营质量管理规范（GSP）认证证书》，方可开展药品经营活动。根据《药品管理法》规定，药店需在工商行政管理部门登记注册，并取得《药品经营许可证》后，方可经营药品。药店应具备合法的药品采购渠道，确保药品来源合法、渠道正规。药品采购应遵循“三查三对”原则，即查资质、查质量、查有效期；对药品名称、对规格、对批号。

药店应建立药品采购台账，记录药品名称、规格、数量、供应商、采购日期、验收情况等信息，确保采购过程可追溯。药店应定期进行药品验收，根据《药品质量管理办法》要求，药品入库前需进行外观检查、批号核对、有效期确认，并记录验收结果。药店应建立药品储存与养护制度，按照药品储存条件（如温度、湿度、避光等）进行规范管理，确保药品在有效期内储存，避免变质。

药店应定期进行药品质量检查，如药品效期、包装完整性、标签信息是否完整等，确保药品质量符合标准。药店应建立药品不良反应监测机制，定期收集、分析药品不良反应报告，及时上报相关部门并采取相应处理措施。药店应定期接受药品监督管理部门的监督检查，确保经营行为符合法律法规要求，保持良好的经营秩序。

1.2药品采购与库存管理

药品采购应遵循“质量优先、价格合理、渠道合法”的原则，优先选择具有合法资质的药品供应