2026年医疗产品使用评估协议.docxVIP

2026年医疗产品使用评估协议

甲方：__________________

乙方：__________________

在自愿平等的基础上，根据《中华人民共和国民法典》、《医疗器械监督管理条例》等有关规定，就乙方向甲方提供医疗产品使用评估服务事宜协商一致，订立合同如下：

一、服务内容

乙方向甲方提供专业医疗产品使用评估服务，包括但不限于对医疗产品的安全性、有效性、适用性及使用过程中可能存在的风险进行系统性评估，并出具评估报告。乙方确保具备提供医疗产品使用评估服务的资质，并向甲方提供营业执照、相关行业许可证及评估团队资质证明等副本复印件。评估服务范围包括但不限于产品功能测试、临床试验数据分析、用户反馈收集与分析、风险评估及改进建议等。乙方需组建由至少____名具有相关专业背景的评估人员组成的团队，确保评估过程的科学性和客观性。

二、服务方式

1、评估服务地点：__________________。

2、评估对象：甲方提供的医疗产品名称、型号及规格详见附件一。

3、评估方法：乙方将采用国际通行的医疗器械评估标准和方法，结合甲方产品的实际情况，制定详细的评估方案，并经甲方确认后执行。

4、评估周期：自____年____月____日起至____年____月____日止，共计____天。乙方承诺在评估周期内完成所有评估工作，并提交评估报告。

5、评估报告：乙方需在评估周期结束后的____日内