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  • 2026-03-23 发布于河北
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医疗器械经营企业需要学习法律法规附合肥医疗器械经.pdf

合肥市医疗器械经营企业检查验收标准

合肥市食品药品监督管理局制

合肥市医疗器械经营企业检查验收标准编制说明

一、标准说明

合肥市医疗器械经营企业检查验收标准,据《医疗器械经营监

督管理方法》、《医疗器械经营质量管理规范》制定,分五部分39

项(条款),其中一般项15个、重点项18个、关键项6项。

1.机构与人员状况(一般项3个,重点项4个,关键项1个)

2.经营场所状况

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