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2026执业药师-执业药师西药-药事管理与法规（西药）历年参考题库含答案详解（第1套）

一、选择题

从给出的选项中选择正确答案（共20题）

1、根据《药品管理法》，下列哪种药品属于第二类精神药品？

A.阿片类

B.苯二氮?类

C.药用辅料

D.非处方中药制剂

【参考答案】B

【解析】第二类精神药品包括苯二氮?类（如地西泮）、大麻类等，需凭医师处方购买。阿片类属于第一类，药用辅料和非处方中药制剂不在此列。

2、医疗机构配制制剂的批准文号由哪个部门核发？

A.国家药品监督管理局

B.省级药品监督管理部门

C.医疗机构自行决定

D.国家卫生健康委员会

【参考答案】B

【解析】根据《药品管理法》，医疗机构制剂批准文号由省级药监部门核发。国家药监局负责全国统一管理，卫生健康委不直接核发制剂文号。

3、药品零售企业计算机系统必须满足GSP要求中的哪些功能？

A.进销存数据自动生成

B.处方药销售记录可追溯

C.医疗广告审批自动拦截

D.药品召回流程可视化

【参考答案】B

【解析】GSP要求零售企业计算机系统能记录处方药销售信息并实现追溯，其他选项如医疗广告审批属于企业自主管理范畴。

4、药品说明书必须标注的内容不包括以下哪项？

A.药品生产批号

B.药品储存条件

C.用药禁忌

D.药品有效期

【参考答案】C

【解析】《药品说明书管理规定》明确要求标注有效期、生产