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疫苗生产车间设计试卷及答案

考试时间：______分钟总分：______分姓名：______

一、单项选择题（每题2分，共30分）

1.疫苗生产车间设计中，根据《药品生产质量管理规范》，洁净A级区域的换气次数要求是（）。

A.100-200次/h

B.200-400次/h

C.400-600次/h

D.600-800次/h

2.为避免交叉污染，活疫苗生产车间与灭活疫苗车间的最小间距应（）。

A.不小于10米

B.不小于20米

C.不小于30米

D.不小于50米

3.疫苗生产车间中，人流与物流通道应（）。

A.合并设置以节省空间

B.分开设置并设置缓冲区

C.仅在灌装区分开

D.根据生产需求灵活调整

4.《疫苗生产质量管理规范》中，批的定义是指（）。

A.同一批次的原材料生产的所有产品

B.在同一生产周期内，使用相同工艺生产的均质产品

C.同一天内生产的所有产品

D.同一班组生产的产品

5.疫苗生产车间空气净化系统中，高效过滤器（HEPA）的过滤效率要求是（）。

A.≥99.9%

B.≥99.99%

C.