微生物实验室规范指导建议原则专家讲座.pptxVIP

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人员培训

从事药品微生物试验工作人员均要受到教育、培训及具备相关工作经验。

微生物试验人员应具备微生物学或相近专业知识教育背景。

岗前培训

1、依据试验人员岗位及职责对其进行对应培训

2、工作所必需设备操作培训

3、微生物检验技术培训

4、试验室生物安全等方面培训

经考评合格后方可上岗，同时，试验室应制订全部级别试验人员继续教育计划。

;微生物试验室管理人员培训;?微生物试验室设施规划和运行

微生物试验室规划和设计应充分考虑到微生物操作规范和试验室安全操作要求。合理规划及活动区域划分将提升微生物试验室操作可靠性。;无菌室布局

无菌室应远离交通干道、厕所及污染区，应选上、下水道及其它安装适宜位置。无菌室配套设施包含洗刷、培养基配制、消毒灭菌、灭菌物品存放和传输、培养间、结果观察、试验菌试验和办公室等，要集中，降低污染，便于管理和使用。

;微生物试验室规划

试验室应划分成洁净区、无菌区和培养区等。;;控制程序和操作规程;;;;仪器设备管理制度和操作规程;;;统计;试验统计保留;;微生