产前筛查知情同意书保存制度.docx

产前筛查知情同意书保存制度

一、总则

为规范产前筛查知情同意书的管理，保障孕妇及胎儿权益，维护医疗文书的完整性与可追溯性，依据《中华人民共和国母婴保健法》《医疗机构病历管理规定》《医疗纠纷预防和处理条例》等相关法律法规，结合医疗机构实际工作需求，制定本制度。本制度适用于本院开展的所有产前筛查项目（包括但不限于血清学产前筛查、无创产前DNA检测、胎儿系统超声筛查等）中形成的知情同意书的收集、整理、归档、保存、查阅及销毁全过程管理。

二、保存范围与内容界定

（一）保存范围

本制度所指“产前筛查知情同意书”（以下简称“同意书”）为孕妇（或其法定代理人）在接受产前筛查前，经医务人员充分