干细胞制剂GMP生产车间建设及产能爬坡项目可行性研究报告.docx

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干细胞制剂GMP生产车间建设及产能爬坡项目可行性研究报告

第一章项目总论

项目名称及建设性质

项目名称

干细胞制剂GMP生产车间建设及产能爬坡项目

项目建设性质

本项目属于新建生物医药类项目,聚焦干细胞制剂的规范化生产与产能逐步提升,建设符合《药品生产质量管理规范》(GMP)标准的生产车间,配套研发、质控及辅助设施,实现干细胞制剂从研发成果到规模化、合规化生产的转化,同时通过科学的产能爬坡计划,逐步释放生产能力,满足临床应用及市场需求。

项目占地及用地指标

本项目规划总用地面积30000平方米(折合约45亩),建筑物基底占地面积18000平方米;项目规划总建筑面积42000平方米,其中地上

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