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药品批发企业经营许可和认证检查验收标准培训试题及答案

一、单项选择题（每题2分，共40分）

1.根据《药品经营许可证管理办法》，申请药品批发企业经营许可时，企业法定代表人或企业负责人应当具备的最低学历要求是（）

A.高中及以上

B.中专及以上

C.大专及以上

D.本科及以上

答案：B

2.药品批发企业仓库的常温库温度应控制在（）

A.0-10℃

B.10-20℃

C.0-20℃

D.10-30℃

答案：D

3.企业质量负责人应具备的资质要求不包括（）

A.执业药师资格

B.本科以上学历

C.3年以上药品经营质量管理工作经历

D.药学中级以上专业技术职称

答案：D（注：质量负责人需执业药师资格+本科以上+3年以上相关工作经历，药学中级职称是质量机构负责人的要求）

4.药品批发企业计算机系统应实现对药品（）的全程追溯，记录至少保存（）年

A.采购、验收、储存；5

B.采购、销售、运输；3

C.验收、养护、销售；5

D.采购、验收、销售；5

答案：A

5.冷链药品运输时，冷藏车应配备的温度监测设备需满足（）

A.每15分钟自动记录一次温度

B.每30分钟自动记录一次温度

C.实时监测，每5分钟自动记录一次温度

D.实时监测