2026年药品不良反应报告制度测试卷（含解析）.docx

2026年药品不良反应报告制度测试卷（含解析）

考试时间：______分钟总分：______分姓名：______

一、选择题（每题只有一个最佳答案，请将正确选项字母填在括号内。每题2分，共30分）

1.根据中国现行的主要法规，负责全国药品不良反应监测管理工作的是？

A.国家药品监督管理局

B.国家卫生健康委员会

C.国家药品不良反应监测中心

D.地方药品监督管理部门

2.以下哪项不属于《药品不良反应报告和监测管理办法》中规定的药品不良反应？

A.患者用药后出现的预期之外的有害反应

B.用药剂量过大引起的毒性反应

C.药品本身质量不合格造成的损害

D.病人因自身疾病自然进展的病情变化

3.药品不良反应按严重程度分类，以下哪项属于最严重的类型？

A.潜在危及生命

B.导致癌变

C.导致死亡

D.导致永久性伤残

4.新药监测期内的药品，报告其不良反应的时限要求是？

A.发现后15日内报告首次出现的严重不良反应

B.发现后30日内报告首次出现的严重不良反应

C.每季度报告一次所有收集到的不良反应信息

D.每半年报告一次所有收集到的不良反应信息

5.某医生在诊疗过程中怀疑患者出现的严重症状可能与使