医疗器械设计开发与变更的合规性管理 考题测试卷附答案.docxVIP

医疗器械设计开发与变更的合规性管理考题测试卷附答案

一，单选题（每题5分）

1,在设计开发策划阶段，应该完成的工作是？（）：[单选题]*

A，工艺研究；

B，经济可行性分析；(正确答案)

C，原材料采购；

D，产品工艺规程。

2，在设计输入阶段需要完成的工作是？（）：[单选题]*

A，包装材料的标准；

B，经济可行性分析；

C，中间品检验规程；

D，包材选择。(正确答案)

3，在设计输出阶段需要完成的工作是？（）：[单选题]*

A，市场调研；

B，经济可行性分析；

C，产品工艺规程；(正确答案)

D，法规要求。

4，设计验证阶段需要完成的工作是？（）：[单选题]*

A，市场