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生物安全实验室操作技术规范

第一章实验室分级与准入制度

1.1分级标准

BSL1：操作不引起健康成人疾病的微生物；BSL2：操作对人或环境具有中等潜在危害的病原体；BSL3：操作经呼吸道传播、可致严重甚至致死感染的病原体；BSL4：操作无疫苗或特效治疗、致死率高的病原体。

1.2准入审批

（1）申请人填写《生物安全实验室准入申请表》，附培训记录、体检报告、疫苗接种证明。

（2）实验室主任、生物安全官（BSO）、机构伦理委员会三级审批，72小时内完成。

（3）审批通过后由门禁系统写入一次性二维码，有效期与实验周期同步，逾期自动失效。

1.3动态复评

每12个月复评一次；出现以下情况立即暂停权限：

a.直接操作病原体的实验事故；

b.连续两次生物安全抽检不合格；

c.个人健康状况变化（免疫抑制、妊娠等）。

第二章人员健康与免疫管理

2.1岗前体检

必检项目：血常规、肝肾功能、HIV、梅毒、乙肝五项、结核TSPOT、胸片。BSL3/4加做肺功能、过敏原筛查。

2.2疫苗清单

BSL2：乙肝、破伤风、麻腮风、流感；BSL3：增加结核、乙脑、炭疽、Q热；BSL4：再增埃博拉、马尔堡、拉沙热实验性疫苗（签署《应急使用知情同意书》）。

2.3健康档案

使用加密数据库“LabHealthV3.0”，一人