T_CAV 015-2025 疫苗临床试验过程管理信息系统基本功能规范.docxVIP

ICS11.020CCSC10

CAV

团体标准

T/CAV015—2025

疫苗临床试验过程管理信息系统基本功能

规范

Basicfunctionalspecificationsforvaccineclinicaltrialprocessmanagement

informationsystem

2025-04-23发布2025-04-23实施

中国疫苗行业协会发布

I

T/CAV015—2025

目次

前言 II

1范围 1

2规范性引用文件 1

3术语和定义 1

4缩略语 2

5工作流程 2

6功能要求 2

6.1一般要求 2

6.2接待信息登记 2

6.3知情同意 2

6.4体格检查 2

6.5生命体征检测 2

6.6入选及排除判定 2

6.7分配随机号 3

6.8样本采集 3

6.9疫苗接种 3

6.10接