工艺用水相关试题及答案.docxVIP

工艺用水相关试题及答案

1.单项选择题（每题1分，共20分）

1.1中国药典2020年版规定，注射用水的电导率（25℃）限度为

A.≤1.0μS·cm?1?B.≤1.3μS·cm?1?C.≤5.1μS·cm?1?D.≤0.5μS·cm?1

答案：B

1.2下列哪一项不是工艺用水微生物限度检查常用培养基

A.R2A琼脂?B.营养琼脂?C.硫乙醇酸盐液体培养基?D.麦康凯琼脂

答案：D

1.3纯化水制备流程中，RO膜对NaCl的脱盐率一般要求≥

A.85%?B.90%?C.95%?D.99%

答案：C

1.4在GMP指南中，注射用水储存温度推荐为

A.60℃以上保温循环?B.2–8℃冷藏?C.室温循环?D.121℃热压

答案：A

1.5工艺用水系统中，TOC（总有机碳）在线监测的常用检测限为

A.0.1ppb?B.0.5ppm?C.5ppm?D.50ppb

答案：B

1.6下列消毒方式中，对不锈钢316L管道点蚀风险最低的是

A.3%双氧水常温循环?B.2%过氧乙酸80℃?C.0.1%次氯酸钠室温?D.纯蒸汽121℃

答案：D

1.7纯化水与注射用水在《中国药典》中的关键区别项目是

A.电导率?B.硝酸