原创力文档2026最新执业药师药学药事管理与法规医疗机构制剂管理试题及答案
一、单项选择题（共15题，每题1分，共15分）
1.根据《医疗机构制剂注册管理办法（试行）》，医疗机构制剂是指（）
A.医疗机构根据本单位临床需要经批准而配制、自用的固定处方制剂
B.医疗机构根据市场需求配制的可供销售的药品
C.医疗机构与药品生产企业合作研发的新药
D.医疗机构使用中药饮片直接加工而成的汤剂
2.医疗机构配制制剂必须取得的法定许可文件是（）
A.《药品生产许可证》
B.《医疗机构执业许可证》
C.《医疗机构制剂许可证》
D.《药品经营许可证》
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