医疗器械维护与技术支持专员的考试问题.docxVIP

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2026年医疗器械维护与技术支持专员的考试问题

一、单选题（共10题，每题2分，计20分）

1.医疗器械维护与技术支持专员在处理紧急设备故障时，应优先遵循哪个原则？

A.尽快修复以减少停机时间

B.严格按照操作手册执行

C.确认安全风险后再行动

D.咨询资深同事获取建议

2.根据《医疗器械监督管理条例》，以下哪种设备需要强制进行年度校准？

A.手术剪

B.血压计

C.医用敷料

D.医用口罩

3.在医疗器械维护过程中，以下哪项属于“预防性维护”的范畴？

A.故障发生后进行修复

B.定期检查设备运行参数

C.更换已损坏的部件

D.记录设备使用日志

4.医疗器械维护记录应至少保存多少年？

A.1年

B.3年

C.5年

D.10年

5.在处理医疗器械的电子故障时，以下哪项操作可能导致数据丢失？

A.备份设备数据

B.重启设备系统

C.清除设备缓存

D.更新设备固件

6.医疗器械维护专员在进入无菌区域进行设备维护时，必须佩戴哪种防护用品？

A.口罩和手套

B.口罩、手套和防护服

C.仅口罩

D.仅防护服

7.根据ISO13485标准，以下哪项不属于设备维护文件的内容？

A.维护计划

B.维护记录

C.设备说明书

D.维护人员培训记录

8.医疗器械维护过程中，发现设备存在潜