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赛诺菲治疗协议书

甲方：赛诺菲（中国）投资有限公司

乙方：[医疗机构名称]

鉴于甲方是一家从事医药产品研发、生产与销售的企业，拥有合法的药品生产与经营许可；乙方是一家具备开展临床试验资质的医疗研究机构。双方本着平等互利、诚实信用的原则，就甲方委托乙方进行临床试验（以下简称“本协议”）事宜，经友好协商，达成如下协议：

一、服务范围

本协议的服务范围包括但不限于以下内容：

1.1受试者筛选与入组：乙方负责在医疗机构内按照本协议约定的临床方案筛选符合入组标准的受试者，并签署知情同意书。

1.2治疗实施：甲方提供试验用药品及对照药，乙方负责在医疗机构内按照方案为受试者提供临床治疗及护理服务。

1.3随访与观察：乙方负责对受试者进行定期的随访、体检及数据采集，确保受试者治疗期间的医疗安全。

1.4数据记录：乙方负责将受试者的临床数据、不良反应及实验室检查结果准确、完整地记录在案。

二、甲方权利与义务

2.1甲方有权对乙方的临床试验过程进行监督和检查，乙方应予配合。

2.2甲方负责提供符合国家药品监督管理部门要求的试验用药品，并保证药品的质量与安全性。

2.3甲方负责按照本协议约定按时向乙方支付研究服务费及患者补偿费用。

2.4甲方应确保本协议项下的临床试验方案已获得独立伦理委员会（IEC/IRB）的批准。

三、乙方权利与义务

3.1乙方有权按照本协议约定收取研究服务费