原创力文档2024年2月
药品包装用玻璃容器通则起草说明
一、总体思路
本次制定的药品包装用玻璃容器7个通则，引入全生命周期管理和风险管理
理念，配合关联审评审批，建立兼具刚性和延展性的标准体系，对安全性等通用
要求严格且明确，对个性化产品要求灵活有空间。
通则5100规定玻璃材质性能和安全性要求，产品的使用能性要求由品类通
则（通则5101-5106）规定，检测方法、检验规则另行建立标准。
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