PAT过程分析技术与持续工艺核实.pdfVIP

制药行业实施PAT主要有三个收益：增加对工艺/产品的了解，加强生产过程控制，

并产品质量纳人到设计阶段。其他收益包括降低运营成本、改进质量、积极的监

管影响、提高职业安全、积极研究和发现影响，以及减少对环境的影响。

制药行业与实施PAT相关的收益

PAT收益

收益分类

减少运品成本提局运营效率

改进周期时间（减少放行时间,数放行，减少样品制备时间，最

大限度地减少依赖成品测试，更快地分析时间）

减少运营成本

可能持续加工

实时监控，反馈控制和结果

减少存货（通过数放行和改进周期时间）

提高产能利用

实现生产计划

减少再加工的费用

质量改进提高质量（降低产品的可变性，减少