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临床医学研究伦理手册

第1章总则

1.1研究伦理的基本原则

研究伦理的基本原则包括尊重自主权、公正性、beneficence（有益性）和justice（公平性）。这些原则是临床医学研究伦理框架的核心，确保研究过程符合道德标准。例如，尊重自主权意味着研究参与者必须在充分知情的情况下，自主决定是否参与研究，不得强迫或欺骗。遵循知情同意原则是研究伦理的重要体现。根据《赫尔辛基宣言》（1964年），研究者必须向参与者提供清晰、完整、无误导的信息，确保其理解研究目的、风险和权益，并在自愿的前提下签署知情同意书。例如，一项针对高血压患者的研究需在研究开始前完成知情同意流程，确保参与者了解研