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BMB抗核抗体谱检测试剂盒免疫印迹法说明书用户手册.pdf

BMB抗核抗体谱检测试剂盒免疫印迹法说明书用户手册.pdf

    《抗核抗体谱(IgG)检测试剂盒(免疫印迹法)》标准编制说明

    一、工作简况

    1、任务来源：本标准由国家药品监督管理局提出，全国医用临

    床检验实验室和体外诊断系统标准化技术委员会（SAC/TC136）归口。

    本标准任务来源为国家标准化管理委员会关于下达第四批推荐性国

    家标准计划的通知药监综械注〔2020〕48号文，项目编号：

    T2020017-T-BJ。

    本标准第一起草单位为北京市医疗器械检验所。

    2、工作过程：2020年03月30日，2020年SAC/TC136归口行

    业标准制修订工作启动会采取网络会议

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