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医疗信息化建设与数据安全手册（执行版）

第1章总则

1.1编制依据

本手册依据《中华人民共和国网络安全法》《中华人民共和国数据安全法》《个人信息保护法》《医疗信息化建设规范》《医疗数据安全技术规范》等法律法规及国家、行业相关标准编制。本手册遵循国家医疗信息化发展战略，结合国家卫健委《关于推进医疗信息化建设的指导意见》及《医疗数据安全管理办法》等政策文件，确保医疗信息化建设与数据安全协调发展。

本手册参考了国家卫生健康委员会发布的《医疗数据安全风险评估指南》《医疗信息系统安全防护规范》《医疗数据共享与交换安全规范》等技术标准，确保内容科学、规范、可操作。本手册结合国家医疗信息化建设试点经验，参考了国内外医疗信息化建设成功案例，确保内容具有实践指导意义。本手册适用于各级医疗机构、公共卫生机构、医疗信息平台及医疗数据服务提供商等主体，涵盖医疗数据采集、传输、存储、使用、共享、销毁等全生命周期安全管理。

本手册适用于医疗信息化建设全过程，包括系统设计、开发、部署、运维、数据管理、安全保障等环节，确保数据安全贯穿于医疗信息化建设的各个环节。本手册适用于医疗信息化项目实施过程中涉及的数据安全风险评估、安全防护、应急响应、合规审计等管理活动，确保医疗信息化建设与数据安全同步推进。本手册的编制与实施应遵循“安全第一、预防为主、综合治理”的原则，确保医疗信息化建设与数据安全工作