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2026年药品管理法试题及答案

一、填空题（每题2分，共20分）

1.2026年药品管理法规定，药品生产企业应当建立药品质量_________体系。

2.药品注册申请人应当向药品监督管理部门提交药品注册申请，并提供药品的安全性、有效性_________。

3.药品生产企业在药品生产过程中应当严格执行药品生产质量管理规范，确保药品生产的_________。

4.药品经营企业应当建立药品经营质量管理规范，确保药品经营的_________。

5.药品监督管理部门应当对药品生产企业、药品经营企业进行_________，确保药品质量安全。

6.药品广告应当真实、准确，不得含有_________的内容。

7.药品不良反应监测机构应当对药品不良反应进行_________，并及时向药品监督管理部门报告。

8.药品生产企业应当对药品进行_________，确保药品质量符合标准。

9.药品监督管理部门应当对药品进行_________，确保药品质量安全。

10.药品生产企业应当建立药品召回制度，对存在安全隐患的药品进行_________。

二、判断题（每题2分，共20分）

1.药品生产企业可以自行销售自产的药品。（）

2.药品广告可以含有保证功效的内容。（）

3.药品生产企业应当建立药品不良反应监测制度。（）

4.药品经营企业可以销售过期药品。（）

5.药品监督