R+D 冷冻干燥设备 LyoBeta 3PS LyoBeta 4PS LyoBeta 5PS LyoBeta 6PL 说明书用户手册.pdf

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LyoBeta

R+D 冷冻干燥机

LyoBeta系列

负责任的选择

研发中心的新要求与程序和研究方法的放大可行性

和质量有关。FDA调查人员认为,技术从研发部门

转移到临床试验和后来的商业生产往往缺乏严格

性,而且文档记录的做法往往不妥。因此,他们强

调cGMP作为质量控制手段的概念,包括研发和生

产过程中的所有实践。

新的LyoBeta系列冻干机是专门为高级研究中心设

计的实验室设备,请记住,新药的初步开发是其最

终商业成功的最关键问题之一。

设计特点

LyoBeta是一个带有脚轮的紧凑型设备,建造在钢制搪瓷安全柜中。设备已完全组装好,包括真空和制冷系统以

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