3.《可溶性丝素蛋白提取与纯化技术规范》编制说明.docx

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《可溶性丝素蛋白提取与纯化技术规范》

（征求意见稿）

编制说明

一、工作简况

（一）任务来源

本文件由江苏创健医疗科技股份有限公司提出，由中国食品药品企业质量安全促进会（以下简称“促进会”）归口，提交促进会标准化工作委员会申请立项，正式列入2025年团体标准制修订计划，标准名称为《可溶性丝素蛋白提取与纯化技术规范》。

（二）项目背景

可溶性丝素蛋白因具备良好的水溶性、生物相容性及可加工性，是制备医用敷料、组织工程支架、药物载体等生物医用制品的核心原料。近年来，国内可溶性丝素蛋白的市场需求持续激增，但行业内提取与纯化工艺缺乏统一技术规范，不同企业的工艺路线差异显著，导致产品的溶